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５月１７日，江西藥監(jiān)局、江西衛(wèi)健委、江西市場監(jiān)管局公開征求《江西省醫(yī)藥代表從業(yè)行為管理辦法（試行）（征求意見稿）》意見。
新規(guī)旨在規(guī)范醫(yī)藥代表的從業(yè)行為，強化行業(yè)規(guī)范與廉潔自律。反饋時間截止至６月２０日。
圖片來源：江西省藥品監(jiān)督管理局
本辦法適用于江西省行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)藥代表的備案以及學術(shù)推廣活動等從業(yè)行為的管理。《辦法》明確，醫(yī)藥代表主要工作任務是向醫(yī)務人員傳遞藥品相關(guān)信息，協(xié)助醫(yī)務人員合理使用本企業(yè)藥品，收集、反饋藥品臨床使用情況及醫(yī)院需求信息。
學術(shù)推廣活動管理方面，《征求意見稿》明確，醫(yī)藥代表在醫(yī)療機構(gòu)開展學術(shù)推廣等活動，應先在醫(yī)療機構(gòu)登記建檔。醫(yī)療機構(gòu)不得允許未經(jīng)登記建檔的醫(yī)藥代表開展學術(shù)推廣等活動。
醫(yī)療機構(gòu)應當按照“三定兩有”（定接待時間、定接待地點、定接待人員，有接待流程、有接待記錄）原則，建立本醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)藥代表接待管理制度，對醫(yī)藥代表學術(shù)推廣活動進行預約接待，對未提前預約的醫(yī)藥代表不予接待。
嚴禁醫(yī)療機構(gòu)工作人員違反接待管理有關(guān)規(guī)定，擅自與醫(yī)藥代表接觸。
醫(yī)藥代表可通過下列形式開展學術(shù)推廣等活動：
（一）在醫(yī)療機構(gòu)當面與醫(yī)務人員和藥事人員等醫(yī)療機構(gòu)工作人員溝通；
（二）舉辦學術(shù)會議、講座；
（三）提供學術(shù)資料；
（四）通過互聯(lián)網(wǎng)或者電話會議溝通；
（五）醫(yī)療機構(gòu)同意的其他形式。
《征求意見稿》第十六條明確，醫(yī)藥代表在學術(shù)推廣活動中，不得有下列情形：
（一）從事藥品銷售活動，實施收款和處理購銷票據(jù)等銷售行為；
（二）違規(guī)參與統(tǒng)計或委托銷售人員等統(tǒng)計醫(yī)生個人開具的藥品處方數(shù)量；
（三）對醫(yī)療機構(gòu)或其工作人員直接提供捐贈、資助、贊助或給予其他不正當利益；
（四）以任何名義、形式向醫(yī)療機構(gòu)或其工作人員（含其近親屬和其他特定關(guān)系人）給予回扣；
（五）誤導醫(yī)生使用藥品，夸大或者誤導療效，隱匿藥品已知的不良反應信息或者隱瞞醫(yī)生反饋的不良反應信息；
（六）其他干預或者影響臨床合理使用藥品的行為。
藥品上市許可持有人應當加強對所聘用或者授權(quán)的醫(yī)藥代表嚴格履行管理責任，對存在第十六條情形的，應及時糾正；對拒不糾正的醫(yī)藥代表應當暫停授權(quán)開展學術(shù)推廣等活動，并進行崗位培訓，經(jīng)考核合格后重新確認授權(quán)；情節(jié)嚴重的，應當解聘，并刪除相關(guān)醫(yī)藥代表備案信息。
《征求意見稿》第十七條明確，醫(yī)療機構(gòu)工作人員在接待醫(yī)藥代表活動中，不得有下列情形：
（一）違規(guī)與未經(jīng)備案的醫(yī)藥代表接觸；
（二）違規(guī)統(tǒng)計藥品的使用量；
（三）收受藥品上市許可持有人、醫(yī)藥代表給予的禮品、禮金、有價證券、回扣或者其他不正當利益；
（四）接受藥品上市許可持有人、醫(yī)藥代表直接提供的捐贈、資助、贊助，以及安排、組織或者支付費用的宴請或者旅游、健身、娛樂等活動；
（五）其他禁止性情形。
醫(yī)療機構(gòu)工作人員存在第十七條情形及違規(guī)私自接觸醫(yī)藥代表的，納入醫(yī)務人員不良執(zhí)業(yè)行為記分管理。存在違紀行為的，依據(jù)管理權(quán)限移送紀檢監(jiān)察部門處理。
藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生健康主管部門、市場監(jiān)督管理部門加強信息共享、線索移送、案件通報、行刑銜接，對發(fā)現(xiàn)存在涉及其他部門職能的信息和涉嫌違法違規(guī)行為的，及時通報給相關(guān)部門，實行聯(lián)合懲戒。
多地發(fā)文，醫(yī)藥代表監(jiān)管升級
去年起，醫(yī)藥全鏈條監(jiān)管升級，醫(yī)藥代表也面臨著更為嚴格的監(jiān)管。
今年４月，中紀委官網(wǎng)發(fā)布《浙江通報５起違反中央八項規(guī)定精神典型問題》，其中披露麗水某婦幼保健院原黨委委員、副院長王某違規(guī)收受醫(yī)藥代表所送超市充值卡、加油充值卡等，將本人應支付的私人餐費交由某醫(yī)藥代表支付等問題。
今年以來，福建、安徽、湖北、湖南、遼寧等多地加強醫(yī)藥代表管理。
福建省
２月，福建省衛(wèi)健委、福建藥監(jiān)局印發(fā)《福建省公立醫(yī)療機構(gòu)工作人員接待醫(yī)藥代表管理暫行規(guī)定》，其中明確指出醫(yī)藥代表不得有的七種情形：
文件還明確，醫(yī)藥代表私下開展業(yè)務活動或違規(guī)開展業(yè)務活動被發(fā)現(xiàn)后，“第一次由醫(yī)療機構(gòu)將情況通報涉事藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，第二次由醫(yī)療機構(gòu)約談涉事藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，第三次由醫(yī)療機構(gòu)在一段時間內(nèi)停止使用涉事藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)生產(chǎn)（代理）的藥品、器械產(chǎn)品，并禁止該醫(yī)藥代表進入醫(yī)療機構(gòu)”。
湖北省
湖北省藥監(jiān)局、湖北省衛(wèi)健委聯(lián)合出臺《關(guān)于進一步規(guī)范和加強醫(yī)藥代表管理的通知》。
明確要求按照《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）》加強備案管理；明確醫(yī)療機構(gòu)按“六明確”要求建立接待制度；明確醫(yī)藥代表進入醫(yī)療機構(gòu)實行預約管理；明確醫(yī)療機構(gòu)要建立醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)藥代表誠信記錄檔案，并且逐步完善誠信檔案。
湖南省
１月２６日，湖南省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于規(guī)范藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營行為自覺維護廉潔誠信守法經(jīng)營市場秩序的提醒告誡函》，其中明確，各醫(yī)藥企業(yè)要進一步加強學術(shù)推廣和產(chǎn)品銷售管理，規(guī)范企業(yè)醫(yī)藥代表和銷售人員行為，依法依規(guī)開展學術(shù)推廣、產(chǎn)品銷售活動，發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥代表、銷售人員違法違規(guī)的，要及時予以糾正、嚴肅處理。
此外還強調(diào)，嚴禁商業(yè)賄賂行為。嚴禁假借學術(shù)研討、科研合作、捐贈援助等名義進行利益輸送，嚴禁通過各種形式在藥品、醫(yī)療器械研制、注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營過程中實施商業(yè)賄賂行為。
遼寧省
１月１８日，遼寧省藥監(jiān)局組織召開遼寧省醫(yī)藥行業(yè)醫(yī)藥代表行為準則發(fā)布會，發(fā)布《遼寧省醫(yī)藥行業(yè)醫(yī)藥代表行為準則》，明確醫(yī)藥代表藥品推廣“九不得”行為準則。
安徽省
此外，安徽省藥監(jiān)局第七分局向轄區(qū)內(nèi)全體藥械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)發(fā)布《關(guān)于規(guī)范醫(yī)藥代表行為的提醒告誡函》，要求轄區(qū)內(nèi)藥械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，各藥品上市許可持有人嚴格遵守《藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）》《反不正當競爭法》等法律法規(guī)。同時，就各藥品上市許可持有人的５種、醫(yī)藥代表的７種禁止行為進行了重申和明確。
整體來看，
代表學術(shù)推廣規(guī)范化勢在必行
“規(guī)范的接待管理、監(jiān)管措施以及劃定范圍后的學術(shù)推廣活動形式，有助于讓學術(shù)活動聚焦于活動本身，更加關(guān)注專業(yè)性和學術(shù)性，提高醫(yī)療機構(gòu)的透明度和公信力，增強患者對醫(yī)療機構(gòu)的信任和認可。”醫(yī)法匯創(chuàng)始人張勇律師告訴記者，同時，有助于促進醫(yī)療機構(gòu)的反腐行動，防止醫(yī)藥代表與醫(yī)療機構(gòu)從業(yè)人員之間的不當接觸和利益輸送，從而減少醫(yī)療機構(gòu)的腐敗現(xiàn)象。
一位外企的醫(yī)藥代表向記者坦言，現(xiàn)在各項舉措對醫(yī)藥代表都提出了高要求及嚴管，這會使整個行業(yè)更加規(guī)范。“如果以后醫(yī)藥代表行業(yè)就拼學術(shù)、拼產(chǎn)品，不去承擔銷售指標，未嘗不是一件好事，劃定一個形式范圍也讓我們心里有數(shù)。”
（文章來源于ＨＣ３ｉ數(shù)字醫(yī)療網(wǎng)）
