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JM1101-788054 
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產(chǎn)品描述
注冊信息
2024-01-25型號、規(guī)格變更 由“鼻胃管：NG-C1、NG-C1S、NG-C2、NG-C2S、NG-C3、NG-C3SNG-U1、NG-U1S、NG-U2、NG-U2S、NG-U3、NG-U3S鼻腸管：NI-P、NI-PS、NI-L、NI-LS、NI-Z、NI-ZS鼻胃腸管：NGI-2、NGI-2S、NGI-3、NGI-3S”變更為“鼻胃管：NG-C1、NG-C1S、NG-C2、NG-C2S、NG-C3、NG-C3S、NG-U1、NG-U1S、NG-U2、NG-U2S、NG-U3、NG-U3S鼻腸管：NI-P、NIT-P、NI-PS、NIT-PS、NI-L、NIT-L、NI-LS、NIT-LS、NI-Z、NIT-Z、NI-ZS、NIT-ZS鼻胃腸管：NGI-2、NGIT-2、NGI-2S、NGIT-2S、NGI-3、NGIT-3、NGI-3S、NGIT-3S”結(jié)構(gòu)及組成變更 由“***次性使用鼻胃腸管由導(dǎo)絲手柄、導(dǎo)絲、接頭、導(dǎo)管、連接件、末端組成。導(dǎo)絲手柄由PE（聚乙烯）、PP（聚丙烯）或PA（聚酰胺）制成；導(dǎo)絲由牌號06Cr19Ni10不銹鋼材料制成；接頭和導(dǎo)管由TPU（聚氨酯）或PVC（聚氯乙烯）制成；連接件和末端由TPU（聚氨酯）制成。PE材料符合YY/T 0114-2008，PP 材料符合YY/T 0242-2007 ，PA材料符合GB 16331-1996，不銹鋼材料符合YY/T 0294.1-2016，PVC材料符合GB/T 15593-1995，TPU材料符合YY/T 1557-2017。 ***次性使用鼻胃腸管按照導(dǎo)管的側(cè)邊開孔在人體內(nèi)的部位不同，主要分為鼻胃管、鼻腸管、鼻胃腸管三大類。其中，鼻胃管按導(dǎo)管腔道數(shù)量分為單腔型、雙腔型和三腔型；鼻腸管按末端形式分為普通型、螺旋型和重力型；鼻胃腸管按胃導(dǎo)管的腔道數(shù)量分為雙腔型和三腔型。上述每種型號又分為帶導(dǎo)絲和無導(dǎo)絲規(guī)格。 產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品應(yīng)無菌。”變更為“***次性使用鼻胃腸管由導(dǎo)絲手柄、導(dǎo)絲、接頭、導(dǎo)管、連接件、末端、親水涂層組成。 ***次性使用鼻胃腸管按照導(dǎo)管的側(cè)邊開孔在人體內(nèi)的部位不同，主要分為鼻胃管、鼻腸管、鼻胃腸管三大類。其中，鼻胃管按導(dǎo)管腔道數(shù)量分為單腔型、雙腔型和三腔型；鼻腸管按末端形式分為普通型、螺旋型和重力型；鼻胃腸管按胃導(dǎo)管的腔道數(shù)量分為雙腔型和三腔型。上述每種型號又分為帶導(dǎo)絲和無導(dǎo)絲規(guī)格。 鼻腸管和鼻胃腸管的所有型號又可分為帶親水涂層和不帶親水涂層規(guī)格。本產(chǎn)品采用無菌狀態(tài)提供，使用環(huán)氧乙烷滅菌，***次性使用。”產(chǎn)品技術(shù)要求變更 由“技術(shù)要求變更情況對比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術(shù)要求變更情況對比表修改后條款及內(nèi)容。
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