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JM1124-002383 
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產品描述
注冊信息
【產品名稱】血液凈化裝置的體外循環血路
【產品性能結構及適用范圍】
血液凈化裝置的體外循環血路（以下簡稱循環血路）由靜脈管路／或動脈管路組成，可選配沖洗器和廢液袋。其中靜脈管路可由透析接頭
蓋、透析接頭、ＰＶＣ管、采樣接頭、接頭、防塵蓋、滴斗組件（包括滴斗、滴斗蓋）、血液過濾網、旋轉接頭、旋轉接頭環、止流夾、傳感
器保護器、三通接頭組成，動脈管路可由透析接頭蓋、透析接頭、ＰＶＣ管、采樣接頭、接頭、防塵蓋、滴斗組件（包括滴斗、滴斗蓋）、血
液過濾網、旋轉接頭、旋轉接頭環、止流夾、泵管、泵管接頭、三通接頭、傳感器保護器組成，沖洗器可由沖洗接頭、穿刺器接頭、進氣器
件、穿刺器、滴斗、藥液過濾器、調節器、魯爾接頭、ＰＶＣ管組成，廢液袋可由保護帽、魯爾接頭、止流夾、ＰＶＣ管、液袋、接頭、放液裝
置組成。產品經環氧乙烷滅菌，***次性使用。
產品適用于供血液凈化時作為血液通道使用。
【使用方法】
１、從包裝中將循環血路取出。
２、將循環血路的動脈端接口（紅色）和靜脈端接口（藍色）分別與透析器的動脈接口（紅色）、靜脈接口（藍色）連接。
３、將生理鹽水與動脈血路的輸液支路的接口連接。
４、通過生理鹽水預沖，排除整個循環血路和透析器內的空氣。
● 將動脈血路的泵管安裝在透析機血泵上，注意排空泵管內的空氣。安裝泵管請嚴格按照血泵使用說明書操作，不正確的安裝可能導致循環
血路的損壞。
●安裝管路的順序按照體外循環的血液方向依次安裝。
● 在進行生理鹽水預沖時，將循環血路中的滴斗倒置，在滴斗內充滿液體后復原位。
● 如配套使用濕態透析器，請在動脈血路中充滿生理鹽水后再與透析器連接。
５、生理鹽水預沖結束之前，將肝素鹽水與動脈血路的輸液支路的接口連接。
６、使用肝素鹽水預沖整套循環血路和透析器，在生理鹽水全部被肝素鹽水置換后，停止血泵，并將循環血路的進血口、出血口和給液口全
部夾緊。
７、重新檢查循環血路各部分連接是否正確可靠。
８、按照透析器使用說明書開始透析。
● 在重新啟動血泵之前，就從循環血路的靜脈端開始松開管夾，否則血路內形成的高壓將造成透析器和循環血路的損壞。
【禁忌癥、警示與注意事項】
１、產品有效期為兩年，使用前***先應確認有效期并檢查單包裝，超過期限禁止使用，如有破損請勿使用。本產品生產日期和失效日期見包
裝或合格證。
２、開封后應立即使用。
３、本產品僅＊限***次性使用，用后銷毀。
４、在給病人使用前，壓力監控管應安裝傳感器保護器！若傳感器保護器被生理鹽水或血液等沾濕應立即更換。更換時應注意沾濕和感染。
５、產品與透析器和瘺針的連接應在潔凈環境下進行。
６、使用時請確認相關的醫療器械（透析裝置、透析器等）是否相配；連接接頭時不要過度擰緊，以免接頭不能擰下或破損。
７、注意不要對管路與接頭的連接部施加過度的拽拉、擠壓、折曲等負荷，以免管路脫落、破損、延伸或扭結等。
８、沖洗時生理鹽水流向為動脈端→透析器→靜脈端，不得逆向預沖。
９、廢液袋懸掛于機器液體架上，不得低于操作者腰部以下。
１０、本產品應在－３００ｍｍＨｇ～５００ｍｍＨｇ（－４０～６７ｋＰａ）的壓力條件下使用，透析時應監視血液管路內壓，使用時流量應低于
５００ｍＬ／ｍｉｎ。
１１、泵管應避免３００ｍＬ／ｍｉｎ以上及３０小時以上連續使用以防破損。
１２、透析裝置上顯示的流量與實際流量有時不同，隨著時間經過流量也會發生變化，因此使用時請充＊分注意。
１３、為防止穿刺式采樣品泄漏，穿刺時應使用外徑０．８ｍｍ（２１Ｇ）以下的針。
１４、注意使用含酒精等有機溶劑的藥劑可能引起連接部裂開，從而引起泄漏或混入空氣等。
１５、進行血液透析時，萬***在循環血路連接處發生血液滲漏請立即關閉患者進口、出口的血液通道，并立即更換循環血路。
１６、本產品有吸入空氣的危險，使用時應同時使用空氣探測器。
１７、本品限專＊業人士使用，使用本產品時應遵照醫生的指示。
１８、為取血樣而對采樣口進行消毒時，應確認消毒劑是否相配。
１９、本產品管路由鄰苯二甲酸二異辛酯（ＤＥＨＰ）增塑聚氯乙烯（ＰＶＣ）材料制成，對嬰幼兒、青春發育期男性、孕婦和哺乳期女性治療時盡量
使用替代品。
２０、使用后，請按有關規定妥善處理廢棄物。
【貯存條件】
本產品應貯存在無腐蝕性氣體和通風良好的清潔室內，并對產品有充＊分的保護。
性能結構與同類產品比較特點／優勢：
吸塑包裝，更美觀，給管路更好保護。
型號規格齊全，個性適配各型透析機。
嚴格質控，支支過檢，保證產品質量性能穩定。
管材軟硬適中，泵管１０小時擠壓不變形。
可配單雙頭廢液袋，滿足密閉式預沖質控要求。
